(JOUE n° L 105 du 4 avril 2022)
Vus
La Commission européenne,
Vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,
Vu le règlement (UE) n° 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 concernant la mise à disposition sur le marché et l’utilisation des produits biocides (1), et notamment son article 44, paragraphe 5, premier alinéa,
(1) JO L 167 du 27.6.2012, p. 1.
Considérants
Considérant ce qui suit :
(1) Le 11 décembre 2018, Procter & Gamble Services Company NV a soumis à l’Agence européenne des produits chimiques (ci-après l’« Agence »), conformément à l’article 43, paragraphe 1, du règlement (UE) n° 528/2012, une demande d’autorisation d’un produit biocide unique dénommé « ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash », relevant du type de produits 2, tel que décrit à l’annexe V dudit règlement, confirmant par écrit que l’autorité compétente belge avait accepté d’évaluer la demande. Ladite demande a été enregistrée dans le registre des produits biocides sous le numéro BC-ER045796-14.
(2) L’« ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash » contient du chlore actif libéré par de l’hypochlorite de sodium en tant que substance active inscrite sur la liste de l’Union des substances actives approuvées qui est visée à l’article 9, paragraphe 2, du règlement (UE) n° 528/2012.
(3) Le 25 novembre 2020, l’autorité compétente d’évaluation a soumis à l’Agence, conformément à l’article 44, paragraphe 1, du règlement (UE) n° 528/2012, un rapport d’évaluation et les conclusions de son évaluation.
(4) Le 5 juillet 2021, conformément à l’article 44, paragraphe 3, du règlement (UE) n° 528/2012, l’Agence a présenté à la Commission son avis (2), le projet de résumé des caractéristiques du produit biocide « ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash » (« RCP ») ainsi que le rapport final d’évaluation de ce produit biocide unique.
(5) Dans cet avis, l’Agence conclut que l’«ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash» est un produit biocide unique, au sens de l’article 3, paragraphe 1, point r), du règlement (UE) n° 528/2012, qu’il peut faire l’objet d’une autorisation de l’Union conformément à l’article 42, paragraphe 1, dudit règlement et que, sous réserve du respect du projet de RCP, il remplit les conditions énoncées à l’article 19, paragraphe 1, de ce règlement.
(6) Le 30 juillet 2021, l’Agence a transmis à la Commission le projet de RCP dans toutes les langues officielles de l’Union, conformément à l’article 44, paragraphe 4, du règlement (UE) n° 528/2012.
(7) La Commission souscrit à l’avis de l’Agence et estime dès lors qu’il convient d’accorder une autorisation de l’Union pour l’« ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash ».
(8) Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des produits biocides,
(2) Avis de l’ECHA du 16 juin 2021 sur l’autorisation de l’Union du produit biocide «ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash» (ECHA/BPC/282/2021). https://echa.europa.eu/it/opinions-on-union-authorisation
A adopté le présent règlement :
Article 1er du règlement du 1er avril 2022
Une autorisation de l’Union portant le numéro d’autorisation EU-0026814-0000 est accordée à Procter & Gamble Services Company NV pour la mise à disposition sur le marché et l’utilisation du produit biocide unique « ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash » conformément au résumé des caractéristiques du produit biocide figurant en annexe.
L’autorisation de l’Union est valable du 24 avril 2022 au 31 mars 2032.
Article 2 du règlement du 1er avril 2022
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 1er avril 2022.
Par la Commission
La présidente
Ursula VON DER LEYEN
Annexe
Résumé des caractéristiques du produit pour un produit biocide
ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash
Type de produit 2 - Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux (Désinfectants)
Numéro de l’autorisation: EU-0026814-0000
Numéro de l’autorisation du registre des produits biocides: EU-0026814-0000
1. INFORMATIONS ADMINISTRATIVES
1.1. Marque(s) commerciale(s) du produit
Nom commercial
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ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash
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1.2. Titulaire de l’autorisation
Nom et adresse du titulaire de l’autorisation
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Nom
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Procter & Gamble Services Company NV
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Adresse
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Temselaan 100, 1853 Brussels Belgique
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Numéro de l’autorisation
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EU-0026814-0000
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Numéro de l’autorisation du registre des produits biocides
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EU-0026814-0000
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Date de l’autorisation
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24 avril 2022
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Date d’expiration de l’autorisation
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31 mars 2032
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1.3. Fabricant(s) du produit
Nom du fabricant
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Sutter Industries S.p.A
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Adresse du fabricant
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Località Leigozze 1, Borghetto, 15060 Borbera Italie
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Emplacement des sites de fabrication
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Località Leigozze 1, Borghetto, 15060 Borbera Italie
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1.4. Fabricant(s) de(s) la substance(s) active(s)
Substance active
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Chlore actif libéré à partir d’hypochlorite de sodium
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Nom du fabricant
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ALTAIR CHIMICA S.p.A.
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Adresse du fabricant
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Via Moie Vecchie n.13, 56048 Saline di Volterra (PI) Italie
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Emplacement des sites de fabrication
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Via Moie Vecchie n.13, 56048 Saline di Volterra (PI) Italie
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2. COMPOSITION ET FORMULATION DU PRODUIT
2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition du produit
Nom commun
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Nom IUPAC
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Fonction
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Numéro CAS
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Numéro CE
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Teneur (%)
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Chlore actif libéré à partir d’hypochlorite de sodium
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Substance active
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9,05
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Hypochlorite de sodium
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Hypochlorite de sodium
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Substance non active
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7681-52-9
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231-668-3
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9,5
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2.2. Type de formulation
SL - Concentré soluble
3. MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE
Mention de danger
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Au contact d’un acide, dégage un gaz toxique.
Peut être corrosif pour les métaux.
Provoque de graves brûlures de la peau et de graves lésions des yeux.
Très toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.
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Conseils de prudence
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Conserver uniquement dans l’emballage d’origine.
Ne pas respirer les vapeurs.
Se laver les mains soigneusement après manipulation.
Éviter le rejet dans l’environnement.
Porter des gants de protection.
Porter un équipement de protection des yeux.
Porter des vêtements de protection.
Appeler immédiatement un centre antipoison ou un médecin.
EN CAS D’INGESTION : Rincer la bouche.NE PAS faire vomir.
EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU (ou les cheveux):Enlever immédiatement tous les vêtements contaminés.Rincer la peau à l’eau.
EN CAS D’INHALATION : Transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer.
EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX : Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes.Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.
Laver les vêtements contaminés avant réutilisation.
Absorber toute substance répandue pour éviter qu’elle attaque les matériaux environnants.
Recueillir le produit répandu.
Garder sous clef.
Éliminer le contenu dans conformément à la réglementation locale
Éliminer le récipient dans conformément à la réglementation locale
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4. UTILISATION(S) AUTORISÉE(S)
4.1. Description de l’utilisation
Tableau 1. Utiliser # 1 – Désinfection du linge (lavage en machine) dans la phase de rinçage post-lavage
Type de produit
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TP02 - Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux
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Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée
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-
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Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement)
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Nom scientifique : pas de donnée
Nom commun : Bacteria
Stade de développement : Pas de donnée
Nom scientifique : pas de donnée
Nom commun : Yeasts
Stade de développement : Pas de donnée
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Domaine d’utilisation
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Intérieur
Dans les machines à laver professionnelles (telles que les machines à laver dans les restaurants, les hôtels, les résidences de soins et les établissements non médicaux) via des programmes de dosage automatique fermés :
Désinfection des draps après nettoyage. Le produit ne peut être utilisé qu’avec un appareil de dosage automatique professionnel Procter & Gamble. Le produit n’est pas homologué pour un dosage manuel.
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Méthode(s) d’application
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Méthode d’application : Système clos
Description détaillée :
-
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Fréquence d’application et dose(s) à appliquer
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Taux d’application : 10,0 ml/l
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Dilution (%) :
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Nombre et fréquence des applications :
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Le produit est ajouté via un dosage automatique, pour la désinfection du linge propre: après l’étape de lavage/nettoyage effectuée en utilisant Ariel S1 Actilift detergent (nom commercial de Ariel System S1), l’eau est évacuée/extraite. Après une étape de remplissage avec de l’eau propre, le produit est ajouté pour le lavage principal/le premier bain de rinçage.
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Le produit est efficace sur des articles propres lorsqu’il est utilisé à raison de 10 ml/l pendant un temps de contact de 15 min à +40 °C (ratio de lessive = 1:5 ; avec 4 kg de charge de lest)
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Catégorie(s) d’utilisateurs
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Professionnel
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Dimensions et matériaux d’emballage
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Bidon PEHD de 10 l à 20 l à poignée moulée et bouchon de sécurité avec serrure et clé. Certifié ONU pour les marchandises dangereuses.
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4.1.1. Consignes d’utilisation spécifiques
Voir les instructions générales d’utilisation.
4.1.2. Mesures de gestion des risques spécifiques
Voir les instructions générales d’utilisation.
4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Voir les instructions générales d’utilisation.
4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage
Voir les instructions générales d’utilisation.
4.1.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Voir les instructions générales d’utilisation.
5. CONDITIONS GÉNÉRALES D’UTILISATION (1)
(1) Les instructions d’utilisation, les mesures d’atténuation des risques et les autres modes d’emploi de la présente section sont valables pour toutes les utilisations autorisées.
5.1. Consignes d’utilisation
Le produit biocide ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash est destiné à être utilisé uniquement pendant un lavage principal, après un prélavage, avec un équipement de dosage professionnel Procter & Gamble pour la désinfection du linge propre:
- Étape 1 de nettoyage avec Ariel System S1 (peut être désigné sous le nom de prélavage ou de lavage principal) à 40 °C pendant 10 min: L’eau de lavage est évacuée, extraite et remplacée par de l’eau propre avant l’étape 2,
- Étape 2 de désinfection: cette étape peut être désignée sous le nom de lavage principal (si la première étape est un prélavage) ou de premier bain de rinçage (si la première étape est un lavage principal). La seconde étape contenant ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash est toujours effectuée à 40 °C pendant 15 min. Cette étape est suivie de 1 à 2 phases de rinçage et de vidange et finalement d’un essorage.
5.2. Mesures de gestion des risques
Au cours de la manipulation du produit et de la maintenance des machines (réparation d’un système de dosage cassé) :
- Porter des gants de protection résistants aux produits chimiques (EN374)
- Porter une protection oculaire (EN166)
- Porter une combinaison de protection (à préciser par le titulaire de l’autorisation indiqué dans les informations sur le produit)
5.3. Indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
En cas d’ingestion : Rincer immédiatement la bouche. Donner quelque chose à boire si la personne exposée est en mesure d’avaler. NE PAS faire vomir. Appeler le 112/une ambulance pour une assistance médicale.
En cas de contact avec la peau : Immédiatement laver abondamment à l’eau. Enlever tous les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation. Laver à l’eau et au savon et continuer de rincer pendant 15 minutes. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
En cas de contact avec les yeux : Immédiatement rincer à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer pendant au moins 15 minutes. Appeler immédiatement le 112/une ambulance pour une assistance médicale.
En cas d’inhalation : Transporter la victime à l’extérieur et la maintenir au repos dans une position confortable pour respirer. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
5.4. Consignes pour une élimination sûre du produit et de son emballage
Pour le confinement :
- Recueillir la substance absorbée dans des récipients à fermeture. Ne pas utiliser de récipients métalliques.
Méthodes de nettoyage :
- Déversement de petites quantités de liquide: absorber dans un matériau absorbant non combustible et enlever à la pelle dans un récipient en vue de l’élimination. Déversements importants: contenir la substance rejetée, pomper dans des récipients appropriés. Ne pas utiliser de récipients métalliques.
Élimination :
- Ce produit et son récipient doivent être éliminés en prenant toutes les précautions de sécurité, conformément à la législation locale/régionale/nationale.
- Ne pas rejeter le produit inutilisé sur le sol, dans les cours d’eau, dans les canalisations (évier, toilettes...) ni dans les égouts.
5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Conditions de stockage :
- Stocker dans le récipient d’origine.
Matières incompatibles :
- Métaux. acides. Réagit avec les (ou certains) acides: Libération de gaz/vapeurs (très) toxiques (chlore). Peut être corrosif pour les métaux.
Interdictions de stockage mixte :
- Conserver uniquement dans le récipient d’origine dans un endroit frais, bien ventilé et à l’écart des acides (forts).
Zone de stockage :
- Stocker dans un endroit frais. Stocker dans un endroit sec.
- Ne pas stocker à des températures supérieures à 30 °C.
- Protéger du gel.
- Conserver à l’abri des rayons directs du soleil.
- Durée de conservation : 12 mois
6. AUTRES INFORMATIONS